真实世界研究中的统计学方法

　　12月22日，广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌仪式暨方积乾教授主讲的“真实世界研究系列培训课程（第五期）——真实世界研究中的统计学方法”在广州黄花岗科技园顺利举行。

　　当天下午， 广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”在越秀区创意大道园区揭牌 。越秀区政府、广州市卫生健康委员会、黄花岗科技园、广州市大湾区中医药真实世界研究中心、广州生物工程中心有限公司等单位的相关领导和负责人出席大会。

　　揭牌仪式新闻组图：广州生物工程中心有限公司黄立强副总经理主持（左上） 广州市越秀区陈烯副区长致辞（右上）领导代表为“π客厅”揭牌（左下）π客厅首次专业研讨会（右下）

　　揭牌仪式后，真实世界研究系列课程第五期培训会如期举行，由中山大学公共卫生学院方积乾教授，广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对策略。

　　据悉，真实世界系列课程已经开展了四期，引发持续讨论热潮，本次会议作为2021年度收官之作，更受期待，众多专家学者、研究人员、企业代表们热情不减，汇聚一堂，齐赴知识盛宴，共享文化大餐。

　　会上，方积乾教授指出倾向性匹配、逆概率加权法、工具变量法、E - Value统计方法的利弊，并就倾向性匹配、逆概率加权法、工具变量法、E - Value去分析该如何设计研究方案。同时用多个案例列举对付混杂效应统计方法的思路。方积乾教授强调，与传统随机对照试验相比，真实世界研究的数据难免存在大量混杂因素，需要认真校正混杂偏倚，总策略是分层+匹配+回归。总之，真实世界研究必须与较强的统计学家阵容合作，充分做好方法学准备！

　　随后，广州市大湾区中医药真实世界研究中心吴育雄主任带来了“中医治疗优势病种支付方式改革下的企业之策”主题分享。吴育雄主任介绍了政策背景：国家深入推进DRG/DlP支付方式改革，能促进医院精细化管理。吴育雄主任指出运用上市中成药开展药物经济学评价研究是解决之道。

　　会后，海博特王帅帅总经理表示感谢各位领导、医者、学者们对真实世界研究系列课程的大力支持。2022年，海博特将针对各个细分领域开展相关真实世界研究培训课程，更多案例分享，欢迎各界同仁持续关注海博特的培训平台。

　　图：吴育雄主任作主题分享（左）广州海博特医药科技有限公司王帅帅总经理作总结（右）

　　真实世界研究迎来了它最好的时代，与此同时，真实世界研究也面临着很多问题需要解决。这是时代赋予在真实世界研究这条产业链上所有同道的机会与责任。海博特抓紧这个机遇和使命，致力中成药大品种培育、二次开发，上市后再评价服务，结合真实世界研究的方法学，为推动中成药产业发展，弥补了国内中成药真实世界研究领域的空白，贡献时代力量。

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　　广州海博特医药科技有限公司是一家助力于医药产品高效成果化的临床合同研究组织（临床CRO），主营业务包括I期-IV期临床项目管理、临床监查、临床医学与医学事务、药物安全与警戒、数据管理及统计分析、CRC委派、稽查、注册申报、IND申报等。